Во второй раз всего за шесть недель компания Teligent Pharma отозвала препарат Lidocaine HCl Topical Solution 4%, 50ml для местного применения. Что об этом нужно знать, рассказывает SacBee.
Лидокаин – это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для предотвращения или облегчения боли во рту, носу и части пищеварительного тракта.
Отзывают 4% раствор лидокаина HCl для местного применения в бутылке на 50 мл с завинчивающейся крышкой. Причина – “суперэффективность” (super potency) препарата. Отозванные партии:
▪️ Teligent: 13262, срок годности 03/2022; 14217, срок годности 08/2022; 13058, срок годности 02/2022; и 13768, срок годности 05/2022. Их NDC имеет номер 52565-009-50.
▪️ Sky Packaging: 16306, срок годности 01/2024, с NDC 63739-997-64.
Почему “суперэффективность” опасна?
Прием слишком большого количества любых лекарств чреват последствиями. В заявлении о риске, написанном Teligent и опубликованном FDA, говорится, что слишком высокая концентрация лидокаина может привести к «системной токсичности местного анестетика».
«Системная токсичность местного анестетика может привести к реакциям центральной нервной системы, включая возбуждение и / или депрессию, очень быстро могут проявиться более серьезные признаки сердечнососудистой токсичности, такие как брадикардия, гипотензия и даже сердечнососудистый коллапс, – говорится в заявлении. – Если системную токсичность местных анестетиков не распознать и не лечить быстро, это может привести к серьезным заболеваниям и даже смерти».
Что делать покупателю?
Прекратите использование этого лидокаина и выбросите его. Поговорите со своим фармацевтом или Teligent о возмещении. Вопросы можно задать по адресу [email protected] или позвонив в Teligent по телефону 856-697-1441 с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00 по восточному времени.
Если какое-либо лекарство вызывает у вас проблемы с самочувствием, после уведомления медицинского работника сообщите об этом FDA на странице MedWatch Adverse Event или заполнив форму, которую вы можете получить, позвонив по телефону 800-332-1088.
