Американская компания K.C. Pharmaceuticals из Помоны, Калифорния, отозвала больше трех миллионов флаконов глазных капель собственного производства, пишет NBC News.
Поводом стало предписание Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) — регулятор зафиксировал отсутствие гарантий стерильности продукта.
Отзыв начался в начале марта и затронул 3 111 072 флакона. Капли продавались в крупных аптечных сетях, таких как CVS, Walgreens и Rite Aid, под несколькими торговыми названиями, в том числе «Dry Eye Relief Eye Drops», «Sterile Eye Drops» и «Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops».
FDA классифицировала отзыв как Class II — это означает, что продукт может вызвать временные или обратимые проблемы со здоровьем, но не представляет угрозы жизни. Сообщений о пострадавших на момент публикации не поступало.
Согласно рекомендациям FDA, при отзыве второго класса люди могут продолжать пользоваться препаратом, если сама компания не дала иных указаний. K.C. Pharmaceuticals таких указаний не давала.
Что именно спровоцировало отзыв, пока неизвестно.
Под отзыв попали восемь позиций, все во флаконах по 15 мл:
- Sterile Eye Drops AC с тетрагидрозолином и сульфатом цинка
- EYE DROPS Advanced Relief с декстраном, полиэтиленгликолем и тетрагидрозолином
- Dry Eye Relief Eye Drops с глицерином, гипромеллозой и полиэтиленгликолем
- Ultra Lubricating Eye Drops с полиэтиленом и пропиленгликолем
- Sterile Eye Drops Original Formula с тетрагидрозолином
- Sterile Eye Drops Redness Lubricant с глицерином и нафазолином
- Sterile Eye Drops Soothing Tears с полиэтиленгликолем и пропиленгликолем
- Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops с поливиниловым спиртом и повидоном
