Фенилэфрин, популярный ингредиент многих безрецептурных лекарств от аллергии и простуды, неэффективен в форме таблеток – с этим согласился независимый консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, сообщает CNN.
Фенилэфрин – основной ингредиент, используемый в таких продуктах, как Benadryl Allergy Plus Congestion, Sudafed PE и Vicks Sinex.
Он считается безопасным в использовании; это не обсуждалось. Но многие врачи уже много лет подвергают сомнению эффективность препарата. При этом только в прошлом году объем продаж этих продуктов составил почти 1,8 миллиарда долларов.
Во вторник комитет проголосовал «против» по конкретному вопросу: «Подтверждают ли текущие научные данные, что монографическая дозировка перорального фенилэфрина эффективна в качестве противоотечного средства для носа».
Голосование было единогласным среди 16 его членов, и комитет согласился с тем, что этот вопрос не нуждается в дальнейшем изучении.
FDA сообщило комитету, что примет во внимание его рекомендации, но не назвало сроков. Если агентство решит перевести фенилэфрин из категории «Общепризнанно безопасный и эффективный», у заинтересованных сторон будет возможность прокомментировать предлагаемое изменение. В ходе этого процесса компаниям по-прежнему будет разрешено продавать продукцию с фенилэфрином. Но если FDA согласится с комитетом, от компаний могут потребовать убрать продукты с фенилэфрином с полок магазинов или изменить их состав.